Le premier test à domicile et sans ordonnance autorisé aux USA

L'autorisation du test par l'agence américaine du médicament (FDA) est une «étape majeure» dans la lutte contre le Covid-19, a salué son chef Stephen Hahn. «Nous aidons les Américains à accéder à plus de tests» et «à réduire le poids qui pèse sur les laboratoires», a-t-il ajouté.

Ce test est fabriqué par la compagnie basée en Californie Ellume, qui prévoit de mettre trois millions d'unités sur le marché en janvier puis des millions supplémentaires dans les mois suivants.

Un test relié au smartphone

Le test utilise un écouvillon nasal, pas aussi long que ceux utilisés dans le cadre médical; il est par conséquent moins pénible à utiliser soi-même. Il doit ensuite être inséré dans un petit boitier, relié au smartphone de l'utilisateur par Bluetooth.

Les résultats sont disponibles en une vingtaine de minutes sur une application qu'il faut préalablement télécharger. Celle-ci demande aux utilisateurs leur code postal et date de naissance afin de transmettre les données aux autorités sanitaires publiques.

Il s'agit d'un test antigénique, ce qui signifie qu'il détecte une molécule se trouvant à la surface du coronavirus. La technologie utilisée est similaire à celle d'un test de grossesse. Les tests PCR, eux, cherchent le matériel génétique du virus.

Selon la FDA, le test d'Ellume a identifié correctement 96% des échantillons positifs et 100% des échantillons négatifs chez des personnes ayant des symptômes.